{"id":30747,"date":"2024-10-16T07:53:35","date_gmt":"2024-10-16T10:53:35","guid":{"rendered":"https:\/\/portalnewsgta.com.br\/?p=30747"},"modified":"2024-10-16T07:53:35","modified_gmt":"2024-10-16T10:53:35","slug":"vacina-contra-hanseniase-sera-testada-em-54-voluntarios-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalnewsgta.com.br\/index.php\/2024\/10\/16\/vacina-contra-hanseniase-sera-testada-em-54-voluntarios-no-brasil\/","title":{"rendered":"Vacina contra hansen\u00edase ser\u00e1 testada em 54 volunt\u00e1rios no Brasil"},"content":{"rendered":"
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Foto: Leonardo Oliveira\/Fiocruz<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n
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O Instituto Oswaldo Cruz (IOC), da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) ser\u00e1 respons\u00e1vel por liderar um teste cl\u00ednico hist\u00f3rico para a sa\u00fade p\u00fablica mundial: uma etapa do desenvolvimento de uma vacina contra a hansen\u00edase. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou na segunda-feira (14) a realiza\u00e7\u00e3o dos testes em humanos, e, se a pesquisa obtiver as respostas desejadas, esse pode ser o caminho para a popula\u00e7\u00e3o brasileira contar com uma vacina gratuita contra a doen\u00e7a.<\/p>\n

Candidata a ser a primeira vacina contra a hansen\u00edase, a LepVax foi desenvolvida pelo Access to Advanced Health Institute (AAHI), instituto americano de pesquisa biotecnol\u00f3gica, sem fins lucrativos. Com a moderna tecnologia de subunidade proteica, a vacina teve testes pr\u00e9-cl\u00ednicos promissores contra a bact\u00e9ria Mycobacterium leprae, causadora da doen\u00e7a.<\/p>\n

Antes de chegar a etapa de estudos em humanos no Brasil, que contar\u00e1 com 54 volunt\u00e1rios, a vacina j\u00e1 teve sua seguran\u00e7a demonstrada em testes em 24 pessoas sadias nos Estados Unidos. O estudo mostrou a seguran\u00e7a da vacina, sem nenhum registro de evento adverso grave. Tamb\u00e9m apontou imunogenicidade, ou seja, capacidade de estimular a resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n

Com o teste no Brasil, os pesquisadores v\u00e3o poder observar os efeitos da LepVax em um territ\u00f3rio com transmiss\u00e3o da hansen\u00edase. O Brasil concentra 90% dos casos da doen\u00e7a no continente americano e tamb\u00e9m \u00e9 o segundo pa\u00eds do mundo em n\u00famero de notifica\u00e7\u00f5es da doen\u00e7a, atr\u00e1s apenas da \u00cdndia. Em dez anos, de 2014 a 2023, foram quase 245 mil novas infec\u00e7\u00f5es, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Apenas em 2023, foram registrados 22.773 novos casos.<\/p>\n

Portanto, considerando o cen\u00e1rio epidemiol\u00f3gico do pa\u00eds, os pesquisadores acreditam que possivelmente o sistema imunol\u00f3gico de grande parte dos brasileiros teve contato anterior com micobact\u00e9rias, o que pode influenciar na resposta \u00e0 vacina.<\/p>\n

A chefe do Laborat\u00f3rio de Hansen\u00edase do IOC\/Fiocruz, Roberta Olmo, destaca que a realiza\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico da LepVax no instituto da Fiocruz reflete o grau de maturidade alcan\u00e7ado ao longo de anos de trabalhos pioneiros do laborat\u00f3rio, que permitiram conquistar o reconhecimento da comunidade cient\u00edfica nacional e internacional.<\/p>\n

\u201cA elimina\u00e7\u00e3o sustentada da hansen\u00edase enquanto problema de sa\u00fade p\u00fablica requer uma vacina. Neste cen\u00e1rio, a LepVax surge como uma vacina profil\u00e1tica e terap\u00eautica, que poder\u00e1 contribuir para as metas de controle da doen\u00e7a\u201d, afirma ela.<\/p>\n

O enfrentamento da hansen\u00edase est\u00e1 no escopo do Comit\u00ea Interministerial para Elimina\u00e7\u00e3o da Tuberculose e Outras Doen\u00e7as Determinadas Socialmente (Cieds), instalado em junho. O grupo de nove pastas \u00e9 liderado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para buscar solu\u00e7\u00f5es contra doen\u00e7as negligenciadas, muitas vezes associadas \u00e0 pobreza e a outros determinantes sociais.<\/p>\n

Para a hansen\u00edase, as metas incluem a interrup\u00e7\u00e3o da transmiss\u00e3o em 99% dos munic\u00edpios, a elimina\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a em 75% dos munic\u00edpios e a redu\u00e7\u00e3o de 30% do n\u00famero absoluto de novos casos com incapacidade f\u00edsica aparente no momento do diagn\u00f3stico at\u00e9 2030.<\/p>\n

Tr\u00eas doses<\/h2>\n

O Instituto Oswaldo Cruz vai avaliar a seguran\u00e7a e a imunogenicidade da vacina, al\u00e9m de investigar o uso de duas formula\u00e7\u00f5es diferentes da vacina, com baixa e alta dose de ant\u00edgeno. Para isso, os participantes ser\u00e3o divididos aleatoriamente em tr\u00eas grupos: dois receber\u00e3o a vacina, sendo um com dose baixa e outro com dose alta; e o terceiro grupo receber\u00e1 o placebo, que \u00e9 uma solu\u00e7\u00e3o salina, sem efeito biol\u00f3gico.<\/p>\n

Cada um dos participantes receber\u00e1 tr\u00eas doses da aplica\u00e7\u00e3o correspondente ao seu grupo, com 28 dias de intervalo. Depois disso, eles ser\u00e3o acompanhados por um ano. Para participar, \u00e9 preciso ter entre 18 e 55 anos, boas condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade e n\u00e3o estar gr\u00e1vida. Al\u00e9m disso, os volunt\u00e1rios n\u00e3o podem ser pessoas que j\u00e1 tiveram a doen\u00e7a ou contato pr\u00f3ximo com pacientes com hansen\u00edase.<\/p>\n

O dermatologista e pesquisador do Ambulat\u00f3rio Souza Ara\u00fajo, C\u00e1ssio Ferreira, explica em, texto divulgado pelo Instituto Oswaldo Cruz que a seguran\u00e7a da vacina ser\u00e1 avaliada atrav\u00e9s do acompanhamento cl\u00ednico e de exames laboratoriais. \u201cNos Estados Unidos, o resultado foi muito positivo, sem nenhum evento adverso de maior gravidade. As rea\u00e7\u00f5es registradas, como dor no local da inje\u00e7\u00e3o, cansa\u00e7o e dor de cabe\u00e7a, s\u00e3o comuns em imuniza\u00e7\u00f5es. Essa primeira demonstra\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a foi fundamental para a pesquisa avan\u00e7ar.\u201d<\/p>\n

O Instituto Oswaldo Cruz foi escolhido como centro cl\u00ednico respons\u00e1vel pelos testes e o Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) \u00e9 o patrocinador do ensaio cl\u00ednico. O projeto da LepVax \u00e9 financiado pela entidade filantr\u00f3pica American Leprosy Missions (ALM), dos Estados Unidos, que lidera o desenvolvimento da vacina desde 2002. O estudo no Brasil tamb\u00e9m tem financiamento do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e do fundo japon\u00eas Global Health Innovative Technology Fund (GHIT Fund). A Funda\u00e7\u00e3o de Sa\u00fade Sasakawa, do Jap\u00e3o, \u00e9 parceira da pesquisa.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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